Охрана, отмена!
Одной из доработок патентного законодательства 2020 года стало закрепление отдельной нормой Закона Украины «Об охране прав на изобретения и полезные модели» права владельца патента на лекарственное средство (и некоторые другие объекты) на выдачу сертификата дополнительной охраны. Закон позволяет продлить срок действия имущественных прав интеллектуальной собственности на такое изобретение на исчисляемый по нормам закона срок, но не более чем на пять лет. Цель — компенсировать производителям лекарств невозможность эффективно использовать патент в течение периода регистрации лекарства.
Казалось бы, такая норма полностью соответствует статье 220 Соглашения об ассоциации между Украиной и Европейским Союзом, а также имплементирует статью 7 Регламента ЕС № 469/2009. Однако, как показала практика, имплементация происходит непросто.
Статья 271 Закона Украины «Об охране прав на изобретения и полезные модели» определяет невосстанавливаемый срок, в течение которого можно обратиться с ходатайством о дополнительной охране: шесть месяцев с даты публикации сведений о государственной регистрации изобретения или даты выдачи первого разрешения компетентного органа (в зависимости от того, какая из этих дат является более поздней). И это при условии, что заявление на регистрацию лекарства в Украине было подано в течение одного года с даты подачи такого заявления впервые в любой стране. Переходный период закон не предусматривает.
Для владельцев патентов на лекарственные средства, полученных значительное время назад, это означает фактическую невозможность получить дополнительную охрану изза пропуска срока на подачу ходатайства. Подобные отказы уже выносятся Национальным органом интеллектуальной собственности. Заметим, что, хотя норма о полугодовом сроке и дублируется из Регламента ЕС № 469/2009, последний был принят взамен Регламента № 1768/92, которым вообще впервые в ЕС устанавливались точно такие же сроки для подачи ходатайства. То есть в европейском законодательстве не было необходимости устанавливать переходный период, в отличие от украинского.
Также открытым остается вопрос применения указанного закона к правам владельцев более ранних патентов на получение дополнительной охраны, на которое они могли рассчитывать в соответствии с предыдущим законодательством. Владельцы же новых патентов, желающие получить дополнительную охрану, должны будут подать заявление на регистрацию лекарственного средства в Украине не позднее одного года с момента подачи первого заявления в мире.
По всей видимости, трудности правоприменения будут решаться в судах, за чем и будем следить.